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一次性使用气流雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用气流雾化器

注册人名称：

厦门康勃医疗科技有限公司

闽械注准20152080202

注册人住所：

厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元

批准(备案)日期：

2020-06-28

有效期至：

2025-06-27

结构及组成：

该产品由雾化面罩组、咬嘴、雾化杯、氧气管和其他配件组成。产品为非无菌。

适用范围：

适用于患者雾化治疗使用。

变更情况：

2021年06月28日 1、型号规格变更为：型号：雾化面罩A型、雾化面罩B型和咬嘴型规格：雾化面罩A型：1AM06B、1PM06B、1AM06CV、1PM06CV；雾化面罩B型：2AMS08BA、2AMS08BH、2PMS08BA、2PMS08BH、2AMS06CA、2PMS06CA、A403K08A、A403K08H、P403K08A、P403K08H、AM10208A、AM10208H、PM10208A、PM10208H、AM10206CA、PM10206CA、1AML08BA、1AML08BH、1PML08BA、1PML08BH、2AML08BA、2AML08BH、2PML08BA、2PML08BH；咬嘴型：306B2、产品技术要求变更详见附件（共18页）。

生产地址：

厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元及102单元001室

型号规格：

雾化面罩A型：1AM06B、1PM06B；雾化面罩B型：2AMS08BA、2AMS08BH、2PMS08BA、2PMS08BH、A403K08A、A403K08H、P403K08A、P403K08H、AM10208A、AM10208H、 PM10208A、PM10208H、1AML08BA、1AML08BH、1PML08BA、1PML08BH、2AML08BA、2AML08BH、2PML08BA、2PML08BH；咬嘴型：306B

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20152660202”注册证延续。