一次性使用配药用注射器-苏械注准20152140956-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

常州市创佳医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152140956

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

批准(备案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

结构及组成：

产品由芯杆、外套、活塞、配药针组成，配药针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆材料为符合YY\\/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料为符合YY\\/T0243-2016的天然橡胶，针管材料为符合GB\\/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)不锈钢。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床抽取或配制药液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

型号规格：

10ml、20ml、30ml、50ml，并配装下列规格的侧孔或斜面配药针：0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152150956