游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

宁波天康生物科技有限公司

浙械注准20212400475

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

批准(备案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2026-11-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、辅酶A、腺苷三磷酸、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁、4-氨基安替比林；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶；校准品：游离脂肪酸、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白；质控品：游离脂肪酸、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下(避光密封)储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	浙械注准20212400475	32ml(试剂1:24ml×1，试剂2:8ml×1)	1920.0000
江西省+动态第59批	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	浙械注准20212400475	80ml(试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1)	4800.0000
江西省+动态第59批	游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）	浙械注准20212400475	240ml（试剂1:60ml×3，试剂2:20ml×3）	14400.0000