麻醉面罩-苏械注准20182081351-器械数据

产品名称：

麻醉面罩

注册人名称：

常州晓春医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182081351

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇三河口街

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

麻醉面罩由气垫圈、面罩壳体、彩色识别环（可以附固定皮筋）、单向阀组成，按照尺寸不同分为6种规格型号。气垫圈、面罩壳体、单向阀采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,彩色识别环采用符合YYT0242-2007的聚丙烯制成, 固定皮筋采用棉质乳胶松紧带制成。产品以灭菌和非灭菌两种形式提供。标识无菌的麻醉面罩经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μgg。

适用范围：

与麻醉机和呼吸机配套，供人体面罩吸入气体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口街

型号规格：

1#、2#、3#、4#、5#、6#

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。