麻醉面罩-浙食药监械(准)字2012第2540358号-器械数据

产品名称：

麻醉面罩

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2540358号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

结构及组成：

麻醉面罩分为气囊型和简易型二种型号。气囊型分为0#,1#,2#,3#,4#,5#,6#七个规格,简易型分为3#,4#,5#,6#四个规格。0#、1#、2#气囊型由面杯、气囊组成;3#、4#、5#、6#气囊型由面杯、气囊、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)和固定圈组成。麻醉面罩采用环氧乙烷或辐射消毒;若采用环氧乙烷消毒,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围：

产品是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件,供临床麻醉呼吸用。

产品标准编号：

YZB/浙3096-2012《麻醉面罩》

生产地址：

慈溪市横河镇颐乐路17号

型号规格：

气囊型(0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#),简易型(3#,4#,5#,6#)