麻醉面罩-浙食药监械(准)字2012第2540171号-器械数据

产品名称：

麻醉面罩

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2540171号

注册人住所：

宁波杭州湾新区滨海四路138号

批准(备案)日期：

2012-04-17

有效期至：

2016-04-17

结构及组成：

0#、1#、2#麻醉面罩由面杯、气囊组成,3#、4#、5#、6#麻醉面罩由面杯、气囊、气门芯组件(气门芯阀体、阀芯、密封圈、弹簧和底盖)和固定圈组成。麻醉面罩气囊由PVC制成,面杯、固定圈、气门芯阀体和底盖由聚碳酸酯(PC)制成。麻醉面罩外观应平整、光滑,色泽均匀;面杯与气囊粘接应牢固,承受100N的拉力时,应无脱胶或剥离现象;气囊应具有良好的密封性,承受3Kg重物的压力时,不应有漏气现象;气门芯阀体与气囊粘接应牢固,能承受横向20N的拉力;麻醉面罩采用环氧乙烷或辐射消毒;若采用环氧乙烷消毒,出厂时,其环

适用范围：

产品是治疗呼吸衰竭病人时所用机械呼吸装置的配套部件,供临床麻醉用。

产品标准编号：

YZB/浙3096-2012《麻醉面罩》

型号规格：

0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#