消融电极

国产失效注册第二类

产品名称：

消融电极

注册人名称：

广东百生医疗器械股份有限公司

粤械注准20152011426

注册人住所：

江门市新会区福盛路11号

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

主要由插头、手术电极导线、外壳、电极头、开关和线路板组成。

适用范围：

与高频手术器配套使用，在外科手术中作切割或凝血时使用。D型为一次性使用，R型为重复使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-16: 1、型号、规格由“OBS-Db、OBS-Dr、OBS-Df、OBS-Dl、OBS-Ds、OBS-Dn、OBS-Dt、OBS-Dm、OBS-Dpc、OBS-Rb、OBS-Rf”变更为“OBS-Db、OBS-Db0039D、OBS-Db0039S、OBS-Db0039H、OBS-Db0035D、OBS-Db0035S、OBS-Db0035H、OBS-Dr、OBS-Dr0038D、OBS-Dr0038S、OBS-Dr0038H、OBS-Df、OBS-Df0048D、OBS-Df0048S、OBS-Df0048H、OBS-Dl、OBS-Dl0080D、OBS-Dl0080S、OBS-Dl0081D、OBS-Dl0081S、OBS-Dl0082D、OBS-Dl0082S、OBS-Dl0086D、OBS-Dl0087H、OBS-Ds、OBS-Ds0069S-01、OBS-Ds0065S-01、OBS-Ds0069S-02、OBS-Ds0065S-02、OBS-Ds0069S-03、OBS-Ds0065S-03、OBS-Ds0079D、OBS-Ds0079S、OBS-Ds0071D、OBS-Ds0071S、OBS-Ds0073D、OBS-Ds0073S、OBS-Dn、OBS-Dt、OBS-Dt0096D、OBS-Dt0096S、OBS-Dt0096H、OBS-Dt0095D、OBS-Dt0095S、OBS-Dt0095H、OBS-Dm、OBS-Dm0020D、OBS-Dm0020S、OBS-Dpc、OBS-Rb、OBS-Rf”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。

生产地址：

江门市新会区福盛路11号

型号规格：

OBS-Db、OBS-Db0039D、OBS-Db0039S、OBS-Db0039H、OBS-Db0035D、OBS-Db0035S、OBS-Db0035H、OBS-Dr、OBS-Dr0038D、OBS-Dr0038S、OBS-Dr0038H、OBS-Df、OBS-Df0048D、OBS-Df0048S、OBS-Df0048H、OBS-Dl、OBS-Dl0080D、OBS-Dl0080S、OBS-Dl0081D、OBS-Dl0081S、OBS-Dl0082D、OBS-Dl0082S、OBS-Dl0086D、OBS-Dl0087H、OBS-Ds、OBS-Ds0069S-01、OBS-Ds0065S-01、OBS-Ds0069S-02、OBS-Ds0065S-02、OBS-Ds0069S-03、OBS-Ds0065S-03、OBS-Ds0079D、OBS-Ds0079S、OBS-Ds0071D、OBS-Ds0071S、OBS-Ds0073D、OBS-Ds0073S、OBS-Dn、OBS-Dt、OBS-Dt0096D、OBS-Dt0096S、OBS-Dt0096H、OBS-Dt0095D、OBS-Dt0095S、OBS-Dt0095H、OBS-Dm、OBS-Dm0020D、OBS-Dm0020S、OBS-Dpc、OBS-Rb、OBS-Rf

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152011426”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	粤械注准20152011426	OBS-Dt#0095S	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	消融电极	粤械注准20152011426	OBS-Dt	124.0000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	消融电极	粤械注准20152011426	OBS-Db0039D 刀片型	23
四川省2024年耗材挂网(第七批)	消融电极	粤械注准20152011426	#0351,20×15mm长度130mm	95
四川省2024年耗材挂网(第五批)	消融电极	粤械注准20152011426	OBS - Db	38
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	消融电极	粤械注准20152011426	OBS-Rb	1150.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	消融电极	粤械注准20152011426	#0312,长度 70mm	36.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	消融电极	粤械注准20152011426	#0313,长度 70mm	36.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	消融电极	粤械注准20152011426	OBS-Db0039D	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	消融电极	粤械注准20152011426	OBS-Db0039D配加长刀头	149.0000