消融电极

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

消融电极

注册人名称：

苏械注准20232011012

注册人住所：

南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2028-07-20

结构及组成：

由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、电缆线和插头组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于与频率为0.3MHz～3MHz，单极工作模式下高频输出电压不大于3000V(峰值)的高频发生器配合使用，在临床各科外科手术中作组织切割、凝血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-30生产地址变更由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号F7栋第一层”变更为“南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层”

生产地址：

南京市江北新区星晖路71号加速器六期10号楼1-3层

型号规格：

TLD- EP- EBDI、TLD- EP- EBD4I、TLD- EP- EBD6I、TLD- EP- ENDI、TLD- EP- END4I、TLD- EP- END6I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232011012”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20232011012	TLD- EP- EBDI	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20232011012	TLD- EP- EBD4I	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20232011012	TLD- EP- EBD6I	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20232011012	TLD- EP- ENDI	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20232011012	TLD- EP- END4I	130.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20232011012	TLD- EP- END6I	130.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	消融电极	苏械注准20232011012	2.75”绝缘板状电极	70
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	消融电极	苏械注准20232011012	4”绝缘板状电极	70
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	消融电极	苏械注准20232011012	6”绝缘板状电极	70
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	消融电极	苏械注准20232011012	2.75”绝缘针状电极	130