消融电极

国产有效注册第二类

产品名称：

消融电极

注册人名称：

江苏博朗森思医疗器械有限公司

苏械注准20212011786

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

消融电极由电极头（06Cr19Ni10）、电极固定座（PEEK）、绝缘套管（PEEK）、手柄按钮开关（ABS）、手柄（ABS）、电缆线（Cu）、插头（Cu）、负压控制开关（ABS）、附件吸引管（PVC）组成。依据工作长度和电极头类型分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

本产品与高频手术设备配合使用，作为高频手术设备的附件对目标组织实施消融、切割、凝血、吸引作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-14生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型号规格：

FHM-100-A1、FHM-100-A2、FHM-100-A3、FHM-100-A4、FHM-100-A5、FHM-100-B1、FHM-100-C1、FHM-100-D1、FHM-100-E1、FHM-150-A1、FHM-150-A2、FHM-150-A3、FHM-150-A4、FHM-150-A5、FHM-150-B1、FHM-150-C1、FHM-150-D1、FHM-150-E1、FHM-230-A1、FHM-230-A2、FHM-230-A3、FHM-230-A4、FHM-230-A5、FHM-230-B1、FHM-230-C1、FHM-230-D1、FHM-230-E1、FHM-330-A1、FHM-330-A2、FHM-330-A3、FHM-330-A4、FHM-330-A5、FHM-330-B1、FHM-330-C1、FHM-330-D1、FHM-330-E1、FHM-100-A1-C、FHM-100-A2-C、FHM-100-A3-C、FHM-100-A4-C、FHM-100-A5-C、FHM-100-B1-C、FHM-100-C1-C、FHM-100-D1-C、FHM-100-E1-C、FHM-150-A1-C、FHM-150-A2-C、FHM-150-A3-C、FHM-150-A4-C、FHM-150-A5-C、FHM-150-B1-C、FHM-150-C1-C、FHM-150-D1-C、FHM-150-E1-C、FHM-230-A1-C、FHM-230-A2-C、FHM-230-A3-C、FHM-230-A4-C、FHM-230-A5-C、FHM-230-B1-C、FHM-230-C1-C、FHM-230-D1-C、FHM-230-E1-C、FHM-330-A1-C、FHM-330-A2-C、FHM-330-A3-C、FHM-330-A4-C、FHM-330-A5-C、FHM-330-B1-C、FHM-330-C1-C、FHM-330-D1-C、FHM-330-E1-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212011786”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-A1	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-A1-C	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-A2	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-A3	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-A4	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-A5	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-B1	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-C1	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-D1	2636.7000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	消融电极	苏械注准20212011786	FHM-100-E1	2636.7000