消融电极

国产失效注册第二类

产品名称：

消融电极

注册人名称：

湖南慈辉医疗科技有限公司

湘械注准20192010851

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2024-09-23

结构及组成：

产品分为单极电极和双极电极两大类，根据具体型号不同单极主要由以下全部或部分结构组成:电极头、电极柄、绝缘套管、手柄、开关、功能管、吸引管接头、吸引管、推键、电极保护套、电缆线及插头等组成。双极主要由以下全部或部分结构组成:电极、手柄、绝缘层、镊插、固定座、滴水装置、电极保护套、电缆线及插头等组成。

适用范围：

电极与医用高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对组织进行消融、电切、电凝、吸引等作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-02-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

型号规格：

ML-DH1、ML-DH2、ML-DH3、ML- -DH4、ML- -DF1、ML -DF2、ML- -DF3、ML- -DF4、ML-DZ1、ML-DZ2、 ML- -DZ3、ML-DZ4、 ML-DE1、 ML-DE2、ML- -DE3、ML-DN1、 ML-DN2、ML -DN3、ML-RN1、 ML-RN2、ML-RN3。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	消融电极	湘械注准20192010851		295.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	消融电极	湘械注准20192010851	（湘械注准20192010851）ML-DE1,（湘械注准20192010851）ML-DE2,（湘械注准20192010851）ML-DE3,（湘械注准20192010851）ML-DF1,（湘械注准20192010851）ML-DF2,（湘械注准20192010851）ML-DF3,（湘械注准20192010851）ML-DF4,（湘械注准20192010851）ML-DH1,（湘械注准20192010851）ML-DH2,（湘械注准20192010851）ML-DH3,（湘械注准2019201085	295