开路器-沪闵械备20230492号-器械数据

产品名称：

开路器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230492号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-11-28

结构及组成：

骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

变更情况：

1、原型号规格“27cm 直带刻度、27cm 弯带刻度”变更为“按型式分：带刻度（直、弯、直颈椎型、弯颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）、不带刻度（直、弯、直颈椎型、弯颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）；手柄形式：胶木柄、硅胶柄、铝柄、T型柄；名义长度L：10～30cm；头部角度α：0～90°2、技术要求进行更新;2024-12-18,1、原型号规格“按型式分：带刻度（直、弯、直颈椎型、弯颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）、不带刻度（直、弯、直颈椎型、弯颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）；手柄形式：胶木柄、硅胶柄、铝柄、T型柄；名义长度L：10～30cm；头部角度α：0～90°”变更为“按型式分：带刻度（直、弯、直颈椎型、弯颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）、不带刻度（直、弯、直颈椎型、弯颈椎型、锥三角刃、四方刃、直尖头、弯尖头、角弯尖头）、椎弓根；手柄形式：胶木柄、硅胶柄、铝柄、T型柄；名义长度L：10～30cm；头部角度α：0～90°”;2025-11-28

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

27cm 直带刻度、27cm 弯带刻度