气腹机

国产失效注册

产品名称：

气腹机

注册人名称：

桐庐洲济医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2010第2540602号

批准(备案)日期：

2010-11-18

有效期至：

2014-11-17

结构及组成：

产品由电源变压器、微电脑控制器主板、显示板、CO2减压阀、电磁阀和气体过滤器组成。产品气压的设定范围为5mmHg～25mmHg;气压显示值与实际值允差为±3mmHg;工作条件下,整机的噪声≤60dB;具有CO2供气监测功能,当连接CO2钢瓶通气时,监视指示为绿色,未连接时,亮红灯;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录C的要求。

适用范围：

产品与二氧化碳钢瓶配合使用,供腹腔镜手术时,为手术提供视像条件和手术空间用。

产品标准编号：

YZB/浙2547-2010 《气腹机》

型号规格：

ZZQ―I型