气腹机-浙食药监械(准)字2011第2540151号-器械数据

产品名称：

气腹机

注册人名称：

杭州康友医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2540151号

批准(备案)日期：

2011-03-09

有效期至：

2015-03-09

结构及组成：

产品由控制器、二氧化碳减压阀和硅胶管组成。产品工作时,气体流量显示值≤8L/min时,允差±25%,气体流量＞8L/min,允差±35%;气压的设定范围为1mmHg～30mmHg;产品的气压显示值允差为±3mmHg;耗气总量显示值允差±15%;产品具有气体加热功能,加热温度30～37℃范围;产品具有过压报警装置,当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时,报警装置应启动;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

适用于腹腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。

产品标准编号：

YZB/浙1596-2011《气腹机》

生产地址：

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

型号规格：

KY-QFJ-A、KY-QFJ-B