组合型髋关节假体-国食药监械(准)字2009第3460339号-器械数据

产品名称：

组合型髋关节假体

注册人名称：

北京力达康科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460339号

注册人住所：

北京市海淀区苏州街18号院北京长远天地大厦4楼2005房间

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯;显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢; 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 0191-2009《组合型髋关节假体》

生产地址：

北京通州区漷县镇运河码头工业园区

型号规格：

珊瑚面关节柄规格为:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#,光面柄规格:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器规格:0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞规格:0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金属臼规格为:44)46)48)50、52)54)56)58)60聚乙烯臼规格为:40、42)44)46)48)50、52)54)56)58半髋双动头规格为:38)40、42)44)46)48)50、52)54)56)58半髋活头规格为: 38)40、42)44)46)48)50、52