组合型髋关节假体-国食药监械(准)字2013第3461356号(更)-器械数据

产品名称：

组合型髋关节假体

注册人名称：

北京力达康科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461356号(更)

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

该产品有由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、光面柄、金属臼、股骨头材料采用铸造钴铬钼合金,聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料采用超高分子量聚乙烯,显影标志材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢;钛钉采用Ti6A14V钛合金,包装为灭菌包装和非灭菌包装;

适用范围：

与骨水泥配合,适用于髋关节置换。

变更情况：

注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦4楼2005房间”变更为“北京市海淀区车道沟1号2号楼9层”。