组合型髋关节假体

国产失效注册

产品名称：

组合型髋关节假体

注册人名称：

北京力达康科技有限公司

国械注准20153460599

注册人住所：

北京市海淀区车道沟1号2号楼9层

批准(备案)日期：

2015-04-21

有效期至：

2020-04-20

结构及组成：

组合型髋关节假体由股骨柄、髋臼、股骨头、钛钉、中置器、髓腔塞等分别组成全髋和半髋人工关节,其中股骨柄包括珊瑚面关节柄(Ⅰ型)、珊瑚面关节柄(Ⅱ型)、光面柄(Ⅰ型)、光面柄(Ⅱ型)、光面柄(Ⅲ型),髋臼包括珊瑚面金属臼(Ⅰ型)、聚乙烯臼(Ⅰ型),股骨头包括半髋双动头、半髋活头(Ⅰ型)、球头(Ⅰ型)、球头(Ⅱ型)。珊瑚面关节柄、光面柄、金属臼、股骨头材料采用铸造钴铬钼合金(符合YY 0117.3标准要求),聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料采用超高分子量聚乙烯,符合GB/T 19701.2表

适用范围：

与骨水泥配合,适用于髋关节置换。包括以下几种适应症:1.由骨性关节炎或风湿性关节炎引起的高度髋关节损伤;2.先天性髋关节发育不良及由于病理性原因引起的关节破坏;3.创伤性原因引起的关节破坏或缺血性股骨头坏死需行全髋、半髋关节修复术以及以前手术需进行关节翻修术;4.髋骨肿瘤。

生产地址：

北京市通州区漷县镇运河码头工业园区

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	球头I型	国械注准20153460599	32XL	4500.0
新疆+阳光采购	球头I型	国械注准20153460599	28XL	4500.0
新疆+阳光采购	球头I型	国械注准20153460599	22L	4500.0
新疆+阳光采购	球头I型	国械注准20153460599	28M	4500.0
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153460599	20mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153460599	45mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153460599	40mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153460599	25mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153460599	55mm	\"*\"
新疆+人工关节部件集采项目	髋臼螺钉/常规	国械注准20153460599	70mm	\"*\"