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经皮肾穿刺套件

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮肾穿刺套件

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

粤械注准20222030295

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

该产品分标准装和基础装。标准装由穿刺针、导丝、扩张器、可撕裂鞘、引流管组成；基础装由穿刺针、导丝、扩张器、引流管组成。穿刺针的针管采用不锈钢304材料制造，针座采用聚碳酸酯制造；导丝采用不锈钢304材料制造；引流管采用硅胶制造；扩张器采用聚丙烯制造；可撕裂鞘采用氟化乙烯丙烯共聚物制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床做经皮肾穿刺扩张引流时进行扩张、建立通道和术后引流用。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号

型号规格：

标准装：SS-1412、SS-1612、SS-1816、SS-2016、SS-2220；基础装：BS-0812、BS-0816、BS-0820、BS-1012、BS-1016、BS-1020。

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6803-10-03。