经皮肾穿刺套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮肾穿刺套件

注册人名称：

湖南依微迪医疗器械有限公司

湘械注准20192030276

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

主要配置为扩张管，其中剥皮鞘、引流管、固定器、导丝、导引针、Y型接头和引流收集瓶为选配。扩张管由管材、接头组成，可单个或多个组成一套；剥皮鞘由鞘管、接头组成；引流管由导管、接头组成；导丝由导丝芯和包塑层组成；导引针由针管、接头组成；引流收集瓶由瓶体、瓶盖、连接管组成。扩张管采用医用PE材料制成；剥皮鞘鞘管采用PTFE材料制成；引流管和固定器均采用医用硅橡胶材料制成；导丝采用医用不锈钢(包塑层为PTFE材料)制成；导引针针管采用医用不锈钢材料制成；Y型接头采用聚碳酸酯和硅橡胶材料制成；引流收集瓶由聚丙烯和聚碳酸酯制成，连接管由硅橡胶材料制成。产品以无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于肾结石或肾积水患者经皮穿刺肾造瘘术中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南湘乡经济开发区红仑大道001号

型号规格：

详见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-0-16D	605.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-0-18D	640.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-0-20D	660.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-0-22D	680.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-8-16A-002	3580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-8-18A-003	3580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-8-20A-004	3580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-8-22A-006	3580.0000
四川省2024年耗材挂网(第六批)	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-8-16A-002	3580
四川省2024年耗材挂网(第六批)	经皮肾穿刺套件	湘械注准20192030276	KZ-8-18A-003	3580