经皮肾穿刺套件

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮肾穿刺套件

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽械注准20212030028

注册人住所：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

本套件为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。本套件的型号分为猪尾型、开花型、肾盂球囊型、肾盂球囊型导管、开花型导管。猪尾型由猪尾型导管、外矫直管、接续导管、引导针、造影针、固定针、超音波穿刺针、弹簧导丝、扩张管、固定板组成；开花型由开花型导管、接续导管、通管丝、造影针、固定针、超音波穿刺针、弹簧导丝、扩张管、固定板组成；肾盂球囊型由肾盂球囊型导管、通管丝或T形把手撕开鞘、造影针、固定针、超音波穿刺针、弹簧导丝、扩张管、固定板组成；肾盂球囊导管由肾盂球囊型导管组成；开花导管由开花型导管和通管丝组成。其中，猪尾型导管的材料是聚氨酯和聚丙烯；开花型导管的材料是硅橡胶和聚丙烯；肾盂球囊型导管的材料是硅橡胶和聚丙烯；造影针、超音波穿刺针、固定针的材料是不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯；弹簧导丝的材料是不锈钢和聚四氟乙烯；扩张管的材料是聚乙烯或四氟化乙烯•六氟化丙烯共聚物和聚丙烯；固定板的材料是硅橡胶；外矫直管的材料是聚丙烯；接续导管的材料是聚氯乙烯；引导针的材料是不锈钢；通管丝的材料是聚丙烯和聚碳酸酯（或不锈钢和ABS塑料）；T形把手撕开鞘是四氟化乙烯•六氟化丙烯共聚物和聚丙烯。

适用范围：

用于经皮肾造瘘术,留置肾盂内用于导尿，最长留置时间30天以内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

大连出口加工区IIB-31

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

3年

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	18Fr	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	16Fr	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	20Fr	3700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	9Fr	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	18Fr	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	20Fr	3700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	12Fr	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	14Fr	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	12Fr	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮肾穿刺套件	辽械注准20212030028	8Fr	3900.0000