尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏康普生物医药科技有限公司

苏械注准20232401630

注册人住所：

泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜（NC膜）上依次包被有检测T线1.0mg\\/mL人血清白蛋白（来源于人）和质控C线1.0mg\\/mL羊抗鼠IgG抗体（来源于羊）以及探针P荧光微球偶联的鼠抗人mALB抗体（来源于鼠）;样本稀释液:30mM TAPS缓冲液（pH=8.0）;数据卡:内含标准曲线

适用范围：

试剂盒用于体外定量检测人尿液样本中的微量白蛋白（mALB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房 G112 栋 1-2 层

型号规格：

25 人份\\/盒、40 人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在4℃～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。试剂卡在打开独立包装封口后，应在30分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401630	25人份/盒	722.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401630	40人份/盒	1156.4000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401630	25人份/盒	722.75
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401630	40人份/盒	1156.40
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401630	40人份\|盒	1156.4000
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401630	25人份\|盒	722.7500