尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏硕世生物科技股份有限公司

苏械注准20232401287

注册人住所：

江苏省泰州市药城大道837号

批准(备案)日期：

2023-09-11

有效期至：

2028-09-10

结构及组成：

试剂盒由测试卡和ID卡组成。其中测试卡由试纸条和塑料卡构成，试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、滤样垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有0.5～2mg\\/mL人白蛋白，C线（质控线）包被有0.5～2mg\\/mL羊抗兔多克隆抗体，荧光微球标记不小于0.02～0.2mg\\/mL的鼠抗人白蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）、荧光微球标记不小于0.02～0.2mg\\/mL的兔IgG（固定在玻璃纤维上）、其他试纸支持物。

适用范围：

用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新区药城大道837 号

型号规格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

避光4℃～30℃保存，不得冻存，有效期12个月。室温（10～30℃）条件下，铝箔袋开封后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401287	25人份/盒	687.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401287	50人份/盒	1374.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401287	25人份/盒	687.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401287	50人份/盒	1374.00
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20232401287	50 人份\|盒	1374.0000
江西省+耗材挂网采购项目	尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	苏械注准20232401287	25 人份\|盒	687.0000