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尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20152400105
坪埕南路188号(三层)
2021-06-28
2024-12-24
1、MAU检测卡:n检测线(T线):鼠抗白蛋白单克隆抗体;n质控线(C线):羊抗鼠IgG抗体;n样本结合垫:荧光微球标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体。n2、MAU样本缓冲液:0.85%BSA 10mmol/L pH 7.4PBS缓冲液。nA型:1瓶/人份,190μL/瓶。nB型:1板/25人份,190μL/孔。n3、存储器:SD卡(含批号和批次校准曲线信息),1个/盒。n不同批次试剂盒的组分不能混用。
本品用于定量检测人尿液中白蛋白(MAU)的浓度。
2021年06月28日 1.包装规格变更。n2.增加适用机型。n3.有效期由“12个月”变更为“18个月”。n4.产品技术要求变更。n5.说明书变更。r2021年08月31日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。
坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)
A型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。B型:1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒。
未开封试剂于2~30℃保存,密封干燥,有效期18个月;A型:试剂打开包装袋应在2~30℃,湿度:40%~90%保存,60min内使用;样本缓冲液即开即用。B型:试剂盒打开包装袋置入分析仪卡槽,2~30℃,湿度:40%~90%,7天内使用。
第二类
尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222400473/湖南优丽生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401460/湖南赛新生物科技有限公司 有效期至:2026-07-27尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20192400320/北京中检安泰诊断科技有限公司 有效期至:2024-06-12尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20182400136/北京乐普诊断科技股份有限公司 有效期至:2028-03-20尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20192400153/迈克生物股份有限公司 有效期至:2024-08-28尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20232401287/江苏硕世生物科技股份有限公司 有效期至:2028-09-10尿微量白蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20232401630/江苏康普生物医药科技有限公司 有效期至:2028-11-16