尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20192400153

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

检测卡：包被有人白蛋白抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC板、吸水纸、样品垫及塑料外壳。反应液：含有荧光标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体（0.13µgmL～1.30µgmL）和荧光标记的兔IgG（0.06µgmL～0.60µgmL）。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人尿液中白蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

20人份盒、50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡于2℃～30℃密封避光保存，反应液于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白	川械注准20192400153	400测试×3\|盒（迈克生化分析仪专用）	9372.0000
江西省+动态第44批	尿微量白蛋白	川械注准20192400153	200测试×2\| 盒（日立LST生化分析仪专用）	2768.0000
江西省+动态第43批	尿微量白蛋白	川械注准20192400153	试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1	805.5500
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20192400153	20人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20192400153	20人份/盒	445.1200
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20192400153	20人份/盒	300.00