全自动化学发光免疫分析仪-湘械注准20232221187-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232221187

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由反应杯加载系统、转运系统、稀释系统、加注系统、试剂系统、混匀系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、液路系统、电控系统、显示屏及操作软件组成。其中操作软件为控制型软件组件。

适用范围：

产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、氨基酸与血药浓度；出凝血；激素；心肌疾病；感染性疾病；自身抗体；肿瘤相关抗原；蛋白质及多肽类；肾脏疾病；肝病；变应原；免疫功能项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号

型号规格：

Kaeser 8800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：