葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

深圳蓝韵生物医疗科技有限公司

粤械注准20162401282

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

由单试剂（R）组成，其中：rn单试剂（R）：主要由磷酸盐缓冲液（200 mmol/L）、4-氨基安替比林（0.5 mmol/L）、葡萄糖氧化酶（GOD）（≥ 1500 U/L）、过氧化物酶（POD）（≥1000 U/L）、苯酚（10 mmol/L）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖（GLU）的含量。

变更情况：

2022-04-29: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产）”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302

型号规格：

R: 1×30 mL；R: 4×30 mL；R: 4×50 mL；R: 6×50 mL； R: 8×50 mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中，有效期为12个月。开封后，上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401282”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	粤械注准20162401282	R:4×30 mL	99.3600
江西省+动态第40批	葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	粤械注准20162401282	R:4×50 mL	165.6000