神经元特异性烯醇化酶质控品-国食药监械(进)字2014第3401074号-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3401074号

注册人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

质控品1:低值质控品;质控品2:高值质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于LIAISON® 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(化学发光法),以检验试剂运行的可靠性。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区美盛路56号303G室(邮寄地址:上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室)

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

生产地址：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

型号规格：

质控品1 :2瓶×1.0 mL,质控品2 :2瓶×1.0 mL。