多导睡眠监测仪-粤械注准20252071216-器械数据

产品名称：

多导睡眠监测仪

注册人名称：

广东神舞科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252071216

注册人住所：

中山市南朗街道翠亨新区香山大道34号西湾国家重大仪器科学园厂房2号楼502

批准(备案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

结构及组成：

由主机、头部信号传感器、胸部信号传感器、腹部信号传感器、脉搏血氧饱和度接收器、下肢肌电传感器、SleepLabs软件组件组成。其中头部信号传感器由绑带、头部信号传感器基座和头部模块组成；胸部信号传感器由胸部信号传感器基座、颏模块、胸部模块、口鼻温度气流传感器、颏肌电导联线、心电导联线和胸腹连接线组成；下肢肌电传感器由左腿肌电模块和右腿肌电模块组成。

适用范围：

适用于记录患者睡眠过程中的脑电、眼动电、颏肌电、心电、口鼻气流、胸呼吸运动、腹呼吸运动、腿部肌电、鼾声和体位生理参数，并接收来自其他兼容血氧设备的脉搏血氧饱和度、脉率，对生理参数进行处理、存储与分析，无自动分析诊断功能。预期用于诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征及其他睡眠障碍。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗街道翠亨新区香山大道34号西湾国家重大仪器科学园厂房2号楼502

型号规格：

ND1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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