多导睡眠监测仪-赣械注准20202070260-器械数据

产品名称：

多导睡眠监测仪

注册人名称：

江西诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20202070260

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区

批准(备案)日期：

2026-01-09

有效期至：

2031-01-08

结构及组成：

本产品由工作站、可移式多孔插排盒、网络球型摄像机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、睡眠初筛采集盒、睡眠监测主机、无线肌电采集盒、集成电源管理单元、温度和脉搏血氧仪、电极线、传感器和软件组成。

适用范围：

用于睡眠呼吸障碍诊断前的筛查型的多导睡眠监测设备。包含:脑电、眼电、肌电、口鼻气流、胸呼吸动度、腹呼吸动度、心电、血氧、脉率、鼾声、体位等多个参数的监测、回放、数据定量处理。

变更情况：

一、机构组成变更为“本产品由工作站、可移式多孔插排盒、网络球型摄像机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、睡眠初筛采集盒、睡眠监测主机、无线肌电采集盒、集成电源管理单元、温度和脉搏血氧仪、电极线、传感器和软件组成。”；二、型号、规格变更为“NPSG-A、NPSG-B、NPSG-C、NPSG-D、NPSG-E、NPSG-F、NPSG-G、NPSG-H”；三、适用范围变更为“用于睡眠呼吸障碍诊断前的筛查型的多导睡眠监测设备。包含：脑电、眼电、肌电、口鼻气流、胸呼吸动度、腹呼吸动度、心电、血氧、脉率、鼾声、体位等多个参数的监测、回放、数据定量处理。”；四、产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区

型号规格：

NPSG-A、NPSG-B、NPSG-C、NPSG-D、NPSG-E、NPSG-F、NPSG-G、

管理类别：

Ⅱ