膝关节镜-国食药监械(准)字2011第3221482号(更)-器械数据

产品名称：

膝关节镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3221482号(更)

注册人住所：

沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-05

结构及组成：

膝关节镜由内窥镜、镜鞘及闭孔器、穿刺针、器械穿刺套管、器械穿刺针及导光束组成。内窥镜包括0°、30°和70°三种规格,镜体外径4mm,工作长度175mm,视场角80°,分辨率≥31.5lp/mm。

适用范围：

适用于医学临床中对人体关节疾病的检查、诊断,配合相关手术系统可进行治疗。

变更情况：

生产者地址由“沈阳市和平区三好街35号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路1号A座1902-1室”; 注册证由国食药监械(准)字2011第3221482号变更为国食药监械(准)字2011第3221482号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 4769-2011《膝关节镜》

生产地址：

沈阳市大东区合作街123号

型号规格：

GJ-3型