膝关节镜-国食药监械(准)字2013第3220769号-器械数据

产品名称：

膝关节镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3220769号

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2013-05-30

有效期至：

2017-05-29

结构及组成：

该产品由光学镜及附件组成。附件包括镜鞘和光纤。视向角分别为0°、30°和70°,视场角:100°,有效景深范围:3~100mm。工作长度175mm,插入部分最大宽度:4mm,其它技术参数及允差见标准。

适用范围：

该产品在临床上应用于骨科对患者进行膝关节疾病的检查诊断。

变更情况：

变更日期:2016.05.25,“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路51号小鸭集团内”。

产品标准编号：

YZB/国 2465-2013《膝关节镜》

生产地址：

济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼

型号规格：

GJ-I,GJ-II,GJ-III