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一次性使用配药用注射器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20192140097

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2019-06-05

有效期至：

2024-06-04

结构及组成：

产品主要由配药器和配药针两部分组成，其中配药器由外套、芯杆、橡胶活塞组成。配药针由针座、针管和护套组成；配药针按针尖分为斜面针式（XZ）、侧孔针式（CZ）两种，按管壁分薄壁（TW）与正常壁（RW）。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

产品适用于临床抽取或配制药液。

变更情况：

1、型号规格变更为：见注册证附页2、产品技术要求变更情况详见产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

型号规格：

见注册证附页

管理类别：

第二类

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