颈椎前路固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颈椎前路固定系统

注册人名称：

苏州爱得科技发展股份有限公司

国械注准20193131014

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

产品由颈椎前路固定板、锁紧垫片、螺钉组成。颈椎前路固定板选用符合GBT 13810规定的TA3材料制造，螺钉选用符合GBT 13810规定的TC4材料制造，锁定垫片选用符合GBT 13810规定的TC20材料制造。产品表面着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌两种包装，灭菌产品的灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为三年。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-27 “生产地址：张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路、张家港市锦丰镇合兴安盛路2号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，4孔，长度：25mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，4孔，长度：27.5mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，4孔，长度：23mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，4孔，长度：30mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，6孔，长度：40mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，6孔，长度：50mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，6孔，长度：47.5mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，6孔，长度：37.5mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，6孔，长度：42.5mm	1430.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-颈椎前路固定板	国械注准20193131014	非灭菌，6孔，长度：45mm	1430.0000