颈椎前路固定系统-国食药监械(准)字2013第3461412号-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定系统

注册人名称：

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461412号

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

该产品由接骨板、螺钉、锁钉、锁片组成,其中接骨板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成,螺钉、锁钉和锁片由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定。

变更情况：

变更日期:2015.05.19,“企业注册地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;生产地址:北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号”变更为“注册人住所:北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号;生产地址:北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号”。

产品标准编号：

YZB/国 4984-2013《颈椎前路固定系统》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号;北京市通州区漷县镇鑫觅西二路10号