颈椎前路固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颈椎前路固定系统

注册人名称：

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20203130221

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-10

结构及组成：

该产品组件包括固定钛板、螺钉。固定钛板采用符合GBT 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉采用符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。固定钛板和螺钉表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-24 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”。 2021-07-21 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢”。

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道399号18幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）21	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）23	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）25	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）27.5	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）30	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）32.5	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）35	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统	国械注准20203130221	（固定钛板(单节段)）37.5	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130221	（固定钛板(双节段)）40	3016.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130221	（固定钛板(双节段)）42.5	3016.0000