颈椎前路固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颈椎前路固定系统

注册人名称：

四川维思达医疗器械有限公司

国械注准20203130697

注册人住所：

泸州高新区医药产业园步长路63号

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

颈椎前路固定系统由固定钛板和螺钉组成。固定钛板采用符合GBT13810标准规定的TA3G纯钛材料制成，螺钉采用符合GBT13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经微弧氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泸州高新区医药产业园步长路63号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	4孔 L=21、23、25、27.5、30、32.5、35、37.5	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	4孔 L=21、23、25、27.5、30、32.5、35、37.5	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	6孔 L=40、42.5、45、47.5、50、52.5、55	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	6孔 L=40、42.5、45、47.5、50、52.5、55	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	8孔 L=57.5、60、62.5、65、67.5	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	8孔 L=57.5、60、62.5、65、67.5	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-固定钛板	国械注准20203130697	10孔 L=70、72.5、75、77.5、80、82.5、85、87.5、90、95、100	920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-螺钉	国械注准20203130697	Φ4.0×(10～25 每1mm一规格)	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-螺钉	国械注准20203130697	Φ4.0×(10～25 每1mm一规格)	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颈椎前路固定系统-螺钉	国械注准20203130697	Φ4.5×(10～25 每1mm一规格)	100.0000