颈椎前路固定系统-国械注准20253130462-器械数据

产品名称：

颈椎前路固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130462

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋513

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

颈椎前路固定系统由固定钛板、锁紧栓、螺钉组成，固定钛板采用符合GB/T 13810中规定的TA3G纯钛材料制成，固定钛板可经过黑灰色阳极氧化处理；锁紧栓和螺钉采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成，锁紧栓和螺钉可经过着色阳极氧化处理或黑灰色阳极氧化处理。采用非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎前路骨折、脱位内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：无锡市闻泰百得医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320205763575988C。