固定修复体-浙食药监械(准)字2010第2630068号-器械数据

产品名称：

固定修复体

注册人名称：

余姚市奥然义齿制品厂

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2630068号

批准(备案)日期：

2010-02-09

有效期至：

2014-02-08

结构及组成：

A-1) B-1型由金属和瓷粉组成。A-2) B-2型由金属组成。B-3型由金属、瓷粉和造牙粉组成。B-4型由金属和造牙粉组成。固定修复体所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv。 A-1)B-1)B-3型颜色和色泽调和性应与比色板一致。急冷急热时不得出现裂痕。固定修复体应光滑、有光泽、无气孔,固定修复体原有的光洁度不得因加工处理而受到损害。固定修复体的金属部分应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm。 B-3型、B-4型充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良。固定修复体所用主要原材料应为医疗

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙1249-2010《固定修复体》

型号规格：

A-1) B-1)A-2) B-2)B-3)B-4型