α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪械注准20162400422

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

R1：pH值为7.1-7.4的磷酸盐缓冲液。R2：α1-酸性糖蛋白乳胶颗粒。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中α1-酸性糖蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400422”注册证共同使用。;2016-12-27,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400422”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

AAG0060:试剂1 (R1): 1×50mL、试剂2 (R2):1×10mL\\nAAG0120:试剂1 (R1): 2×50mL、试剂2 (R2):2×10mL\\nAAG0180:试剂1 (R1): 3×50mL、试剂2 (R2):3×10mL\\nAAG0122:试剂1 (R1): 1×100mL、试剂2 (R2):1×20mL\\nAAG0051:50人份

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	沪械注准20162400422	AAG0120：试剂1（R1）：2×50mL、试剂2（R2）：2×10mL	6400.0000