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α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
湘械注准20222400369
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
2022-02-28
2027-02-27
试剂盒由试剂1、试剂2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。试剂1:Tris 12.1g/L、聚乙二醇6000 1g/L;试剂2:十二水合磷酸氢二钠4.5g/L、二水合磷酸二氢钠0.48g/L、羊抗人α1-酸性糖蛋白血清 适量;校准品组成:Tris 6.05g/L、牛血清白蛋白20g/L、α1-酸性糖蛋白 适量;质控品组成:Tris 6.05g/L、牛血清白蛋白20g/L、α1-酸性糖蛋白 适量。
本品用于体外定量测定人体血清、血浆中α1-酸性糖蛋白的含量。
受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司,受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1;试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1;试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1;试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1;试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1;试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2;试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6;试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2;试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:1×500测试/盒、试剂2:1×500测试/盒;试剂1:2×500测试/盒、试剂2:2×500测试/盒;试剂1:1×200测试/盒、试剂2:1×200测试/盒;试剂1:1×280测试/盒、试剂2:1×280测试/盒;试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒;试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒;试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒;试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒;试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒;试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒;校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(水平) 。
本品2℃~8℃密闭避光储存,可稳定18个月;试剂开瓶上机2℃~8℃避光稳定30天;校准品、质控品复溶后在2℃~8℃密封避光稳定7天,-20℃密封避光稳定30天。
第二类
受托生产企业:长沙易宜生物工程有限公司,受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。
α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪械注准20162400422/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2025-12-17α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20172400077/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-08-06α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20212400690/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2026-12-02α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20212400059/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2026-01-26α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
皖械注准20192400024/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2024-03-13α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
黔械注准20192400038/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2024-03-20α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20232400584/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-18α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20212400096/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2026-01-27α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
赣械注准20222400153/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-07-07α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
桂械注准20232400242/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2028-11-19