α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400242

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂1（R1）：\\r\\n三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液） 50mmol\\/L\\r\\n聚乙二醇6000 2%\\r\\n试剂2（R2） \\r\\n抗人α1-酸性糖蛋白抗血清 30%（v\\/v）\\r\\n校准品：成分：α1-酸性糖蛋白； \\r\\n质控品：成分：α1-酸性糖蛋白。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α1-酸性糖蛋白的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	100人份\|盒(R1：18 mL×1、R2：6.0 mL×1)	14300.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	250人份\|盒(R1：45 mL×1、R2：15 mL×1)	27500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	72000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	46800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	250人份/盒(R1：45 mL×1、R2：15 mL×1)	27500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	93600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	86400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×1 R2：20 mL×1	43200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	72000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20232400242	R1：60 mL×2 R2：20 mL×2	108000