病人监护仪-国械注准20163211083-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163211083

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2016-05-31

有效期至：

2021-05-30

结构及组成：

该产品由主机、电池、模块、模块插件箱和附件组成,详见附页。

适用范围：

该产品对患者进行心电(ECG)(ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护,并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析,监护信息可以显示、回顾、存储和打

变更情况：

“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园 9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

N22)N22 OR、N22 ICU、 N19)N19 OR、N19 ICU

预期用途：

该产品对患者进行心电(ECG)(ST段分析不适用于新生儿)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、成人心排量(C.O.)、二氧化碳(CO2)、氧气(O2)、麻醉气体(AG)、成人电阻抗心动描记(ICG)、成人和小儿双频指数(BIS)、呼吸力学(RM)、成人和小儿连续心排量(CCO)、成人中心静脉氧饱和度(ScvO2)、成人和小儿肌松(NMT)监护,并通过EEG模块进行脑电(EEG)测量和分析,监护信息可以显示、回顾、存储和打

主要组成成分：

该产品由主机、电池、模块、模块插件箱和附件组成,详见附页。

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