凝血激活检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血激活检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

鄂械注准20212403319

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

凝血激活检测试剂：组织因子2.5mg\\/L、高岭土0.1%、缓冲稳定剂、冻干保护剂、防腐剂；试剂2：CaCl2溶液（无水氯化钙0.2mol\\/L、缓冲稳定剂、防腐剂）；试剂6：复溶剂（纯化水、防腐剂）。详见产品说明书。

适用范围：

本试剂盒配套血栓弹力图仪使用，用于临床评估人凝血及纤溶系统功能，包括血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）、活化凝血时间（ACT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房

型号规格：

18 人份\\/盒[凝血激活检测试剂：20 μL\\/瓶×9 瓶（1 瓶\\/2 人份）；试剂2：1 mL\\/管×1 管；试剂6：750 μL\\/瓶×1 瓶]

产品储存条件及有效期：

2026-06-27

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	鄂械注准20212403319	18人份\|盒[凝血激活检测试剂：20 μL\|瓶×9瓶(1瓶\|2人份)；试剂2：1mL\|管×1管；试剂6：750μL\|瓶×1瓶]	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	鄂械注准20212403319	18人份/盒[凝血激活检测试剂：20 μL/瓶×9瓶(1瓶/2人份)；试剂2：1mL/管×1管；试剂6：750μL/瓶×1瓶]	3600.0000