凝血激活检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

凝血激活检测试剂盒（凝固法）

注册人名称：

陕械注准20192400074

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由高岭土、组织因子、氯化钙及蒸馏水组成。

适用范围：

该产品在临床上用于凝血功能检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

注册人：西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室；受托方：苏州高新区锦峰路8号11号楼北一、二层。

型号规格：

10测试/盒 14测试/盒 40测试/盒

产品储存条件及有效期：

2-10℃保存，生产日期及有效期见外盒标签，有效期为42个月。开瓶稳定性：试剂在使用前必须保持密封状态，使用完毕应加盖置于2~10℃存放，有效期17个月。复溶稳定性：凝血激活检测试剂开瓶复溶后2~10℃条件下，稳定性为7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	陕械注准20192400074	14瓶\|盒	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	陕械注准20192400074	14测试/盒	2100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	陕械注准20192400074	40测试/盒	8000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	陕械注准20192400074	10测试/盒,14测试	200
江西省+动态第56批	凝血激活检测试剂盒（凝固法）	陕械注准20192400074	40测试\|盒	8000.0000