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病人监护仪

国产有效注册第三类

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20163071139

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-06-24

有效期至：

2025-06-23

结构及组成：

该产品由主机、电池、显示屏及附件组成。主机含有1个标准RJ45型有线网络接口和一个内置Wi-Fi无线通讯模块。附件信息详见附页。

适用范围：

该产品对患者进行心电（ECG）（含ST，QTQTc，心律失常分析）、呼吸（RESP）、体温（TEMP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）、有创血压（IBP）（含PPV）、有创心排量（C.O.）（仅适用于成人患者）、二氧化碳（CO2）监护，监护信息可以显示、回顾、存储和打印。PPV（脉搏压变异度）仅供医生参考，必须由医生来判定PPV的测量条件、PPV数值计算是否具有临床意义、是否适用、是否可靠。只有医生可以决定PPV信息的临床价值，根据最近的科学文献，PPV信息的临床相关性仅限于进行受控的机械通气，并且没有发生心律失常的镇静病人。该产品预期在医疗机构使用，其应用领域包括：手术室内、麻醉诱导及术后复苏、重症监护病房内、急诊护理、呼吸护理、心脏护理、神经护理、透析护理、新生儿护理、老年人护理、产科护理、内科及外科护理。该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

iMEC8、iMEC10、iMEC12

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163211139