总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400745

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

R1：硫磺酸缓冲液 pH2.9、表面活性剂；R2：磷酸缓冲液 pH7.0、有机钒酸盐。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中总胆红素的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400745”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400745”注册证共同使用。;2020-09-03

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：毫升）：⑴R1 4×66，R2 4×16；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 2×100，R2 1×50；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 4×50，R2 1×50；⑺R1 2×80，R2 2×20；⑻R1 4×100，R2 1×100；⑼R1 1×1000，R2 2×125

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400745	R1：8×60ml R2：2×60ml	238.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	沪械注准20162400745	R1：8×60ml，R2：2×60ml	238.0000