一次性使用无菌冲洗针-沪械注准20202140275-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌冲洗针

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202140275

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

本产品由针管、针座及可选配件（保护套）组成。针座和保护套采用聚丙烯材料制成，针管采用SUS304不锈钢材料制成。

适用范围：

本产品与一次性使用注射器配套使用，供临床用于口腔、眼睛的冲洗，不用于人体穿刺或注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号

型号规格：

型号：针尖形式：平头、尖头、圆头；针管形状：直形、弯形。\\n规格：公称外径：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；\\n针管长度：4mm≤L（L1、L2）≤150mm，以每1mm为间隔划分；\\n弯曲角度：5-150°,以每5°为间隔划分；\\n管壁类型：正常壁（RW）、薄壁（TW）、超薄壁（ETW）；\\n刃口角度：长斜面角（LB）、短斜面角（SB）。

产品储存条件及有效期：

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：