一次性使用无菌冲洗针

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌冲洗针

注册人名称：

江苏长城润致医疗科技有限公司

苏械注准20202020101

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2024-03-13

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用无菌冲洗针由针管、针座、护套组成，针管采用符合GB/T 18457-2015制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，针座、护套采用符合YY/T0242-2007输血器具用聚丙烯塑料制成。按针管型式分为直型和弯型两种型号。按针管的外径尺寸分为 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围：

与注射器配套使用，供显微外科、眼科、口腔科、整形外科手术中冲洗创口用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-13注册人名称变更由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

按针管型式分为直型和弯型两种型号。按针管的外径尺寸分为 0.3 mm、0.33 mm、0.36 mm、0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm十三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020101”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.55mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.7mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.8mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.36mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	1.1mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.33mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.4mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.9mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.45mm	16.00
四川省2024年耗材挂网(第五批)	一次性使用无菌冲洗针	苏械注准20202020101	0.6mm	16.00