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一次性使用无菌冲洗针
浙械注准20142150036
2014-10-13
2019-10-12
产品由针管、针座和保护套组成,分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成,针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成;产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;可萃取的金属总含量不超过5μg/ml,镉的含量小于0.1μg/ml;产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。
产品与冲洗器配套安装后,供临床牙科、眼科清洗用。
YZB/浙 0229-2011《一次性使用无菌冲洗针》
浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
0.4)0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9)1.1)1.2)1.4)1.6)1.8)2.1
一次性使用无菌冲洗针
沪食药监械(准)字2009第2150830号(更)/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2013-06-18一次性使用无菌冲洗针
沪食药监械(准)字2012第2150396号/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2016-05-17一次性使用无菌冲洗针
浙食药监械(准)字2011第2150085号/浙江康德莱医疗器械股份有限公司 有效期至:2015-02-17一次性使用无菌冲洗针
鲁食药监械(准)字2011第2540195号/威海洁瑞医用制品有限公司 有效期至:2015-07-14一次性使用无菌冲洗针
鲁威食药监械(准)字2009第1040001号/威海洁瑞医用制品有限公司 有效期至:2013-07-22一次性使用无菌冲洗针
豫(漯)食药监械(准)字2012第1040015号/河南曙光健士医疗器械集团有限公司 有效期至:2016-07-22一次性使用无菌冲洗针
豫平食药监械(准)字2011第1660020号/圣光医用制品有限公司 有效期至:2015-11-18一次性使用无菌冲洗针
鲁械注准20152540397/威海洁瑞医用制品有限公司 有效期至:2020-07-12一次性使用无菌冲洗针
沪械注准20152150600/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2020-09-22一次性使用无菌冲洗针
豫械注准20162020537/圣光医用制品有限公司 有效期至:2021-08-17一次性使用无菌冲洗针
沪械注准20232020016/上海施美德医疗用品有限公司 有效期至:2028-01-30一次性使用无菌冲洗针
沪械注准20202140275/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2025-06-15一次性使用无菌冲洗针
沪食药监械(准)字2012第2150396号/上海康德莱企业发展集团股份有限公司 有效期至:2016-05-17一次性使用无菌冲洗针
苏械注准20212021380/扬州市智象医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-27一次性使用无菌冲洗针
苏械注准20222171374/扬州市霞光医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-22一次性使用无菌冲洗针
湘械注准20202170477/岳阳民康医用材料有限公司 有效期至:2025-04-19一次性使用无菌冲洗针
豫械注准20202021161/圣光医用制品股份有限公司 有效期至:2025-07-20一次性使用无菌冲洗针
鲁械注准20152140397/威海洁瑞医用制品有限公司 有效期至:2024-11-12一次性使用无菌冲洗针
苏械注准20202020101/江苏长城医疗器械有限公司 有效期至:2025-01-22