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一次性使用无菌冲洗针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌冲洗针

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

湘械注准20202170477

注册人住所：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2025-04-19

结构及组成：

本品由针座、针管、保护套组成。针座、保护套（直型）所用原材料为聚丙烯（PP），保护套（弯型）所用原材料为聚氯乙烯（PVC），针管所采用原材料为奥氏体不锈钢(X5CrNi18-9)。

适用范围：

适用于与冲洗器配套使用，供临床口腔科冲洗用。

变更情况：

变更时间：2022-04-01n变更内容：变更事项n1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。

生产地址：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

型号规格：

针管弯曲形式：直型、弯型；针管的开口型式：平头、圆头、尖头；针管外径（mm）：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：4-150mm，每间隔1mm为一个规格；弯曲角度：5-150°，以每间隔5°为一个规格；管壁类型：TW（薄壁）、RW（正常壁）、ETW（超薄壁）；刃口角度：LB（长斜面角）、SB（短斜面角）；

管理类别：

第二类