D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20222401043

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-08-22

结构及组成：

主要组成成分：磁性微球溶液：包被D-二聚体抗体的磁性微球、含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物：吖啶酯标记的D-二聚体抗体、含BSA的PBS缓冲液；样本稀释液：生理盐水；校准品C0、C1、C2（冻干）：D-二聚体抗原、含BSA的PBS缓冲液；质控品Q1、Q2（冻干）：D-二聚体抗原、含BSA的PBS缓冲液。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中的D-二聚体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401043	100人份/盒	5000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	D-二聚体（D-dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401043	50人份/盒	2500.00
江西省+动态第56批	D-二聚体（D-dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401043	100人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第56批	D-二聚体（D-dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401043	50人份\|盒	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	D-二聚体（D-dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401043	50人份/盒	2500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	D-二聚体（D-dimer)测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222401043	100人份/盒	5000